玉林市第一人民医院国家药物临床试验机构揭牌

玉林新闻网讯（记者 冯榆 通讯员 李嘉露）10月15日上午，玉林市第一人民医院在医院药学楼举行了国家药物临床试验机构揭牌暨项目签约仪式。仪式上，共签约了“注射用曲妥珠单抗在中国人群中使用的安全性和有效性的前瞻、单臂、多中心、非干预性真实世界研究”等3个项目。

玉林市第一人民医院国家药物临床试验机构揭牌成立。

院方（左）与企业代表（右）签约“注射用曲妥珠单抗在中国人群中使用的安全性和有效性的前瞻、单臂、多中心、非干预性真实世界研究”项目。

院方（左）与企业代表（右）签约“右旋硫辛酸氨丁三醇注射液治疗糖尿病周围神经病变患者的感觉异常Ⅲ期临床试验研究”项目。

院方（左）与企业代表（右）签约“PCI 术中应用碘克沙醇（威视派克）对肾功能和心脑血管事件的影响研究”项目。

据悉，为提升医院科研及循证医学研究水平，促进医院对外交流合作，增强医院综合实力，培养临床研究人员科学、规范、高效开展临床试验，玉林市第一人民医院“药物临床试验机构”成功备案，获得药物临床试验医疗机构备案号和医疗器械机构备案号，成为广西除南宁、柳州、桂林三个城市以外，率先通过药物临床试验备案的医院。

玉林市第一人民医院国家药物临床试验专业组介绍。

GCP药房。

GCP实验室。

据悉，玉林市第一人民医院从2019年8月起启动筹备“药物临床试验机构”工作，先后派出多名骨干到南宁、柳州的各临床试验机构参观学习及进修培训。2020年2月，该院成立“药物临床试验机构”及“药物临床试验伦理委员会”；2020年6月，该院成功举办了药物临床试验质量管理规范培训班，共40多个科室418名医护人员参加培训；2020年7月，该院从众多申请科室中挑选出符合条件的9个科室作为医院第一批申报专业组，确定了专业负责人及专业秘书，稳步推进机构建设工作。

玉林市第一人民医院国家药物临床试验机构下设机构办公室、临床标本储藏室、GCP药房、实验室、归档资料室等。第一批备案药物临床试验的9个科室分别为心血管内科、肿瘤科、神经内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、重症医学科、感染性疾病科、麻醉科、检验科。第一批开展医疗器械临床试验的5个科室分别为心血管内科、检验科、神经内科、重症医学科、麻醉科。